TB 500

TB 500 leveres som et katalogført forskningsmateriale i 5 mg og 10 mg.

FDA's aktuelle kemiske vurdering understøtter TB-500 som N-acetyl-Thymosin-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. Markedsnavnet anvendes dog inkonsekvent om det acetylerede fragment, ikke-acetyleret LKKTETQ, saltformer og endda fuldlængde Thymosin-β4. Registerværdierne er betinget af bekræftelse af sekvens, N-acetylering og modion [1–3].

Kemiske egenskaber og registeroplysninger

Registerværdier gælder kun for den specifikke molekylære enhed, sekvens, terminalgrupper og materialeform. Batchdokumentationen har forrang frem for litteraturidentifikatorer på stofgruppeniveau.

TB-500 er et syntetisk fragment på 43 aminosyrer af det naturligt forekommende protein Thymosin Beta-4 (Tβ4). Det bevarer en stor del af moderproteinets biologiske aktivitet, navnlig med hensyn til at fremme cellemigration og sårheling samt reducere inflammation.

Forskningsbaggrund og publiceret evidens

Publiceret forskning

Forsvarlige kontekster omfatter LC–HRMS-analyse af identitet og metabolitter samt analyser udført direkte med sekvensbekræftet Ac-LKKTETQ. Fragmentspecifikke resultater skal holdes adskilt fra litteratur om fuldlængde Thymosin-β4 eller ikke-acetyleret LKKTETQ [1–3].

Nuværende videnskabelig forståelse

FDA fandt ingen studier af administration af TB-500 til mennesker, og evidens for ikke-acetyleret LKKTETQ eller fuldlængde Thymosin-β4 kan ikke overføres automatisk. Det er ikke berettiget at drage kliniske konklusioner eller konklusioner om human anvendelse.

Teknisk sammenligning

Kvalitet og analyser

Kvalitetsoplysninger er specifikke for batch og præsentation. Brug kun rapporten, der er knyttet til den præcise størrelse og batch. En rapport for en anden størrelse, batch eller et materiale med et lignende navn må ikke betragtes som dokumentation for dette produkt.

Kromatografisk arealrenhed, identitet, nettoindhold af peptid eller analyt, vand- eller modionindhold, sterilitet, endotoksiner og elementale urenheder er forskellige målinger. Ét resultat dokumenterer ikke de øvrige. Kun analyser, der understøttes af en synlig og matchende rapport, bør betragtes som tilgængelige.

Laboratoriehåndtering og -opbevaring

Opbevar og håndter kun materialet under de betingelser, der er angivet på produktetiketten, batchens CoA og SDS. Hold beholderen forsvarligt lukket, korrekt identificeret og beskyttet mod kontaminering. Opbevaringsbetingelser, opløsningsmiddelkompatibilitet og stabilitet må ikke udledes af et beslægtet stof.

Laboratorieforberedelse, valg af analysemetode, risikovurdering, personlige værnemidler og affaldsbortskaffelse skal følge den gældende SDS og institutionens godkendte procedurer.

Lovgivningsmæssig og juridisk status

Kilder og referencer

1. [1] U.S. FDA. 2026 briefing document for TB-500.
2. [2] PubChem. N-acetyl thymosin-β4(17–23) compound record.
3. [3] Primary analytical identification of TB-500. Drug Testing and Analysis.

Ofte stillede spørgsmål

Gælder CAS-nummeret og PubChem CID for alle batchformer?

Kun når den præcise sekvens eller struktur, terminalgrupper, konjugering, salt eller modion samt hydreringstilstand stemmer overens. Batchens CoA og SDS er gældende; identifikatoren for et beslægtet stof må ikke anvendes som erstatning.

Hvad betyder et analytisk renhedsresultat?

Resultatet er specifikt for metoden og rapporten. En HPLC-arealprocent dokumenterer eksempelvis ikke automatisk identitet, nettoindhold, sterilitet, endotoksinstatus eller fravær af elementale urenheder.

Hvordan skal materialet opbevares og håndteres?

Følg den præcise etiket, batchens CoA og SDS samt institutionens risikovurdering. Brug kun oplysninger om opbevaring og stabilitet, der er knyttet til den præcise materialeform og batch.