Melanotan 1 leveres som et katalogført forskningsmateriale i 10 mg.
Siden må kun sidestille Melanotan 1 med NDP-alfa-MSH eller afamelanotid, hvis leverandørspecifikationen og batchens CoA bekræfter hele sekvensen på 13 aminosyrer, stereokemien, de terminale modifikationer og saltformen. Et markedsføringsnavn alene dokumenterer ikke identitet med det godkendte aktive stof.
Kemiske egenskaber og registeroplysninger
| Egenskab | Værdi |
|---|---|
| Navn og synonymer | Afamelanotid, [Nle4, D-Phe7]-alfa-MSH, Scenesse |
| Materialekategori | Melanocortinreceptoragonist |
| Sekvens | Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 |
| Molekylformel | C78H111N21O19 |
| Gennemsnitlig molekylvægt | 1646,88 g/mol |
| CAS-registreringsnummer | 75921-69-6 |
| PubChem CID | CID 9831662 |
| Strukturelle egenskaber | Syntetisk tridekapeptidanalog af alfa-melanocytstimulerende hormon (α-MSH) med to substitutioner (Met4→Nle og L-Phe7→D-Phe). N-terminalt acetyleret og C-terminalt amideret. |
| Udseende | Hvidt til råhvidt lyofiliseret pulver |
| Opløselighed | Opløseligt i bakteriostatisk vand eller sterilt vand. |
| Fysisk form | Katalogført hætteglas; den præcise salt-/modionform og eventuelle hjælpestoffer er batchspecifikke og skal verificeres i CoA og SDS. |
Registerværdier gælder kun for den specifikke molekylære enhed, sekvens, terminalgrupper og materialeform. Batchdokumentationen har forrang frem for litteraturidentifikatorer på stofgruppeniveau.
En potent agonist på melanocortin 1-receptoren (MC1R), som stimulerer melanogenese (hudpigmentering). Det internationale fællesnavn (INN) er afamelanotid.
Forskningsbaggrund og publiceret evidens
Publiceret forskning
NDP-alfa-MSH/afamelanotid er undersøgt som en stabiliseret lineær melanocortinanalog i receptorbaseret og biokemisk forskning. Den strukturelle fortolkning afhænger af D-Phe-substitutionen, de terminale modifikationer og den præcise saltform.
Nuværende videnskabelig forståelse
Litteratur eller regulatoriske data for et karakteriseret lægemiddel med afamelanotid autentificerer ikke dette katalogpulver, dets saltstøkiometri, renhed, formulering eller sammenlignelighed. Data for cyklisk Melanotan II kan ikke overføres.
Afamelanotid er det aktive stof i et receptpligtigt lægemiddel, der er godkendt i EU; et Melanotan 1-forskningspulver er ikke dette godkendte produkt.
Teknisk sammenligning
| Aspekt | Dette katalogmateriale | Sammenligningsmateriale |
|---|---|---|
| Identitet | Betinget tildeling af den lineære NDP-alfa-MSH-/afamelanotidsekvens | Melanotan II: kortere, cyklisk lactam-melanocortinanalog |
| Strukturel forskel | Lineært peptid på 13 aminosyrer med N-acetylering, Nle4, D-Phe7 og C-terminal amid | Melanotan II har en anden sekvens og en lactamring i Asp-Lys-sidekæden |
| Analytisk betydning | Bekræft hele sekvensen, D-Phe-stereokemien, terminalgrupperne, den intakte masse, renheden og acetatstøkiometrien | Melanocortinreceptoraktivitet eller markedsføringsnavn kan ikke skelne dette lineære materiale fra MT-II |
Kvalitet og analyser
Kvalitetsoplysninger er specifikke for batch og præsentation. Brug kun rapporten, der er knyttet til den præcise størrelse og batch. En rapport for en anden størrelse, batch eller et materiale med et lignende navn må ikke betragtes som dokumentation for dette produkt.
Kromatografisk arealrenhed, identitet, nettoindhold af peptid eller analyt, vand- eller modionindhold, sterilitet, endotoksiner og elementale urenheder er forskellige målinger. Ét resultat dokumenterer ikke de øvrige. Kun analyser, der understøttes af en synlig og matchende rapport, bør betragtes som tilgængelige.
Laboratoriehåndtering og -opbevaring
Opbevar og håndter kun materialet under de betingelser, der er angivet på produktetiketten, batchens CoA og SDS. Hold beholderen forsvarligt lukket, korrekt identificeret og beskyttet mod kontaminering. Opbevaringsbetingelser, opløsningsmiddelkompatibilitet og stabilitet må ikke udledes af et beslægtet stof.
Laboratorieforberedelse, valg af analysemetode, risikovurdering, personlige værnemidler og affaldsbortskaffelse skal følge den gældende SDS og institutionens 'godkendte' procedurer.
Lovgivningsmæssig og juridisk status
| Meddelelse om forskningsbrug | Dette materiale leveres udelukkende til laboratorieforskning udført af kvalificerede fagpersoner og er ikke beregnet til human eller veterinær anvendelse. Køberen er ansvarlig for at overholde gældende lokale krav. |
Kilder og referencer
- [1] PubChem CID 16197727 — fri afamelanotid-del
- [2] FDA's kemiske vurdering — afamelanotids struktur og karakterisering af acetatformen
- [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotid)
- [4] Peptides — primær strukturrapport om den stabiliserede alfa-MSH-analog
Ofte stillede spørgsmål
Gælder CAS-nummeret og PubChem CID for alle batchformer?
Kun når den præcise sekvens eller struktur, terminalgrupper, konjugering, salt eller modion samt hydreringstilstand stemmer overens. Batchens CoA og SDS er gældende; identifikatoren for et beslægtet stof må ikke anvendes som erstatning.
Hvad betyder et analytisk renhedsresultat?
Resultatet er specifikt for metoden og rapporten. En HPLC-arealprocent dokumenterer eksempelvis ikke automatisk identitet, nettoindhold, sterilitet, endotoksinstatus eller fravær af elementale urenheder.
Hvordan skal materialet opbevares og håndteres?
Følg den præcise etiket, batchens CoA og SDS samt institutionens 'risikovurdering'. Brug kun oplysninger om opbevaring og stabilitet, der er knyttet til den præcise materialeform og batch.
Anvendes udelukkende til in vitro-forsøg og må ikke:
- Anvendes i kliniske forsøg med mennesker
- Administreres til mennesker som led i et forsøg eller en undersøgelse
- Leveres til en anden part med henblik på forsøgsbrug på mennesker.