Semax & Selank

Semax + Selank næsespray leveres som et katalogført forskningsmateriale i følgende form og styrke: næsesprayblanding, Semax 10mg + Selank 10mg pr. 10ml (10mg/10mg/10ml). Dette er en formulering med to forbindelser; kombinationens virkninger er ikke fastslået.

Semax er ACTH(4–7)-Pro-Gly-Pro-heptapeptidet med sekvensen MEHFPGP. Selank er et tuftsin-afledt heptapeptid med sekvensen TKPRPGP. Begge indeholder en C-terminal Pro-Gly-Pro-sekvens, men de er forskellige molekylære enheder. N-acetyl-varianter og forskellige saltformer er særskilte analytiske materialer; identiteten, termini og modionen for hver komponent skal stemme overens med batchdokumentationen.

Kemiske egenskaber og registeroplysninger

Registeridentifikatorerne henviser til de enkelte molekylære enheder, ikke til blandingen som en særskilt registreret forbindelse. Deres anvendelighed afhænger af den nøjagtige sekvens, termini og materialeform; batchdokumentation har forrang frem for generelle identifikatorer fra litteraturen.

Forskningsbaggrund og publiceret evidens

Publiceret forskning

Litteraturen om Semax omfatter forskning i peptididentitet og stabilitet, modeller for genekspression i gliaceller samt biofysiske undersøgelser af peptid–membran-interaktioner og metalkoordination. Litteraturen om Selank omfatter peptididentitet, nedbrydning, genekspressionsstudier i celler og gnavere samt eksplorative analyser af GABA-relaterede signalveje. Disse forskningssammenhænge vedrører de enkelte peptider og fastslår ikke resultater for denne kombinerede katalogformulering.

Nuværende videnskabelig forståelse

Den omtalte forskningsbaggrund består overvejende af mekanistiske, cellulære og biofysiske undersøgelser samt undersøgelser i dyremodeller. Der er ikke endeligt fastslået en direkte receptormekanisme for nogen af peptiderne. Fælles sekvenstræk dokumenterer ikke, at peptiderne har indbyrdes udskiftelige biologiske egenskaber, og observationer af de enkelte forbindelser påviser ikke additive eller synergistiske virkninger. Virkningerne og interaktionerne af Semax–Selank-kombinationen er fortsat ikke fastslået.

Bemærkning om formuleringen

Den publicerede forskning anvendte hovedsageligt andre materialer, formuleringer eller administrationsveje frem for netop denne næsesprayblanding. Resultater fra injiceret eller anderledes formuleret materiale kan ikke overføres til denne næsesprayformulering. Forskelle i komponentidentitet, hjælpestoffer, matrix og eksperimentel kontekst begrænser sammenligneligheden. Den katalogførte form og den angivne styrke dokumenterer hverken ækvivalens med noget publiceret forsøgsmateriale eller egnethed til brug hos mennesker.

Kvalitet og testning

Kvalitetsoplysninger skal være knyttet til et batchspecifikt analysecertifikat (CoA) for netop denne produktvariant med to forbindelser. Rapporter for separate Semax- eller Selank-materialer, andre styrker eller uvedkommende batcher dokumenterer ikke denne blandings identitet, indhold eller egenskaber. Komponentspecifik identitet og indhold kræver tilsvarende analytisk dokumentation.

Kromatografisk arealrenhed, indhold af de enkelte peptider, nedbrydningsprodukter, modionindhold, sterilitet, endotoksin og elementære urenheder er særskilte måleparametre. Ét resultat dokumenterer ikke de øvrige. Kun test, der er dokumenteret i en tilgængelig rapport for den pågældende batch, bør betragtes som tilgængelige; stabilitet eller hjælpestofsammensætning må ikke udledes af oplysninger om et andet produkt.

Kun til laboratorieforskning udført af kvalificerede fagfolk. Ikke til human eller veterinær brug. Der gives ingen doseringsanvisninger.